新华制药非布司他原料药上市获批，用于高尿酸血症_资讯

新京报

2023-10-12 17:29:33

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新京报讯（记者王卡拉）10月11日，新华制药发布公告，非布司他原料药上市申请获批。

非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，使用方式为口服。非布司他具有高度选择性，作用强于别嘌醇，主要通过肝脏代谢，不依赖肾排出，对轻中度肾功能不全者安全有效，副作用小，疗效确切。

非布司他制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》乙类品种。相关数据显示，非布司他相关制剂2021年全球销售额为7.87亿美元，2022年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额约6.49亿元。

新京报记者查询国家药监局数据库及上市公司公告，该品种原料药此前还有恒瑞医药、杭州中美华东制药、万邦金桥制药、力生制药四家企业的产品获批。

校对柳宝庆

上市制药原料药国家发布公告销售额作用制剂品种布司原创新闻力生制药万邦华东制药新华制药

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