华海药业：注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准
金融界
2023-12-15 21:22:10
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金融界12月15日消息，华海药业近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请（ANDA）已获得批准。该药主要用于治疗肺癌化疗药物，2022年在美国市场销售额约为4911.44万美元。公司在该药的研发项目上已投入约3100万元人民币的研发费用。此次批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司扩大美国市场销售和强化产品供应链，提升公司产品的市场竞争力。
来源:金融界AI电报
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