三季度多款重磅产品花落华东医药，华东医药营收净利稳定增长
10月24日晚，华东医药（000963.SZ）披露2023年第三季度业绩报告，2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元，同比增长9.10%，实现扣非归母净利润21.60亿元，同比增长13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元，同比增长19.36%。华东医药业绩持续保持增长，各大业务板块经营稳健，彰显了公司强大的成长性和坚韧的底色。
医药工业三大核心领域 厚积薄发蓄势待放
公告显示，2023年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入（含CSO业务）89.94亿元，同比增长9.48%；实现扣非归母净利润18.35亿元，同比增长13.41%。其中，第三季度实现营业收入29.40亿元，同比增长8.34%，实现扣非归母净利润6.09亿元，同比增长10.13%。
华东医药不断夯实自身研发实力，创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元，其中直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%。
在自免领域，华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。8月，华东医药先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）与MC2公司的Wynzora®乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此，针对银屑病，华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE®乳膏和 ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏，银屑病产品形成黄金组合，实现全周期全人群覆盖。
与此同时，华东医药已搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发，并组建了一支专业的研发人才团队，同时配备了实验室研究型、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备，并在公司控股子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地。
此外，华东医药和荃信生物合作研发的HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理，用于治疗斑块状银屑病，并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。公司引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，在国内被列入临床急需境外新药目录，2023年6月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002（PRV-3279）已正式加入IIa期MRCT试验。
在内分泌领域，华东医药以GLP-1靶点为核心，已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。2023年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。此外，华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双IND批准，肥胖适应症的中国IND申请已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外，华东医药还布局了GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624，正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床I期试验。
在肿瘤领域，华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，在肿瘤ADC药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建，并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，与其先进的ATAC®技术平台进行有机融合，形成了差异化纵深布局，打造国际一流的ADC自主研发平台。
华东医药从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物，已于2023 年7月被CDE纳入优先审评，并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方，中国BLA申请预计于2023年第四季度获得受理。
值得一提的是，华东医药1类新药迈华替尼片于2023年5月被纳入突破性治疗品种，用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点。
医美板块实现全球增长循环通路，工业微生物迎风起航
2023年前三季度，华东医药医美业务表现亮眼，整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入18.74亿元，同比增长36.99%。海外医美核心子公司Sinclair2023 年前三季度实现销售收入9.73亿人民币（约1.10亿英镑），同比增长23.27%，实现EBITDA 1729万英镑，持续实现经营性盈利。公司国内医美全资子公司欣可丽美学，持续做强做优核心明星产品Ellansé®伊妍仕®，领跑国内再生医美领域，前三季度累计实现收入8.24亿元，同比增长88.79%。
2023年10月17日，华东医药与韩国ATGC 公司就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其全球独家许可，进一步扩张全球注射类医美版图，对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义，有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。
目前，华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素（KiOmed skinbooster）预计2023年Q4在海外递交注册。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内，华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中，Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地，是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。
在医美能量源设备领域，9 月，华东医药光学射频治疗仪V20中国注册申请获受理，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等，已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
工业微生物领域，华东医药于今年4月收购获得南农动药70%股权，快速切入动物保健这一黄金赛道，南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。
10月7日，南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作，获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于2023年9月28日获得生产批文，是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。
目前，华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群，也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示，将以研发为手段，不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线，并持续优化产品结构，提升工业微生物核心竞争力。
华东医药三季度在医药工业、医美、工业微生物三大领域引进重磅产品，在业务蓝图基础上精益求精，高光时刻不断。华东医药逐渐在各大黄金赛道上走出一条推陈出新的差异化发展之路。医药工业深耕三大领域，战略思路清晰，管线稳步推进，银屑病黄金组合以及GPL-1和ADC领域等亮点夺目。华东医药医美布局全面，国内国外双线发展，产品组合更是集高端化、个性化和差异化于一身。工业微生物板块核心板块优势得到进一步夯实，持续探索新的发展方向。未来，华东医药将继续秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，坚持差异化研发策略，持续开发具有迭代性、更具临床优势的创新药物。
来源：全景网