山西省药监局积极推进中药配方颗粒标准制定和转化工作
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2025-09-25 11:22:31
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为深入贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》，加快推进我省中药标准体系建设，近日，山西省药监局组织召开中药配方颗粒标准制定和转化工作推进会。省药监局、省财政厅、省卫生健康委相关负责同志，省内临床使用单位代表、部分中药配方颗粒生产企业代表参会。
会议围绕中药配方颗粒地方标准制定以及标准转化工作展开深入研讨。省药监局通报了我省中药配方颗粒标准制定工作开展情况，省财政厅、省卫生健康委表示将从产业发展、政策引导、资金支持等方面提供保障。临床使用单位代表和生产企业代表结合各自实际，强调急需品种的标准制定与供应保障的重要性。
会议指出，中药配方颗粒标准体系建设是我省实施中医药强省战略的重要组成部分。一要进一步完善标准制定工作机制，加快省标制修订进程。通过优化立项流程、加强资源调配等方式，不断满足我省中药配方颗粒临床用药需求，确保临床用药的规范性与安全性。二要强化质量标准研究。鼓励企业加大科研投入，深入开展药材基原、炮制工艺、质量控制等方面的研究，为标准制定提供坚实的科学依据，提升中药配方颗粒的整体质量水平。三要加强多方沟通，建立常态化交流机制。搭建起监管部门、生产企业、临床使用单位以及科研机构之间的沟通桥梁，推动监管服务与产业发展深度融合，形成协同发展的良好局面。
下一步，省药监局将继续深入贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》，持续健全常态化政企沟通机制，及时了解企业诉求，以高标准体系建设助推中药产业高质量发展，为保障人民群众用药安全、推动全省中医药事业蓬勃发展贡献力量。
（宋宇博）
来源：山西省药品监督管理局
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