向医美机构出租翻新的热玛吉，罚款46万
中国美容医学
2023-11-02 04:44:44
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江苏省南京市市场监管局在处理一起使用四代热玛吉的投诉时，发现涉诉医疗机构多次从南京某医疗有限公司租赁该仪器，但无法提供该公司的《医疗器械经营许可证》。
经执法人员查询江苏省药品监督管理局官网，发现该医疗有限公司在租赁行为发生时处于无证状态。随后，执法人员对该公司经营场所进行现场检查。（注：“四代热玛吉”，即射频治疗仪Thermage CPT System，是第三类医疗器械）
经鉴定，涉案仪器为“翻新机”，属于未依法注册的医疗器械。经查，该公司在无证期间向南京、杭州、宁波、合肥等四地的七家医美机构租赁三类医美医疗器械，涉案货值金额为2.48万元，违法所得21.35万元。行政机关对该公司作出没收违法所得21.35万元，并处货值金额10倍罚款24.8万元的行政处罚，罚款总计46.15万元。
信息来源：医美圈
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