华东医药三季度营收净利稳步增长
中国证券报
2023-10-26 00:19:07
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原标题:华东医药三季度营收净利稳步增长

中证网讯(记者 傅苏颖)10月25日晚间,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.(简称“ImmunoGen”)合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)的上市许可申请获得受理。

ELAHERE是全球唯一一款上市的铂耐药复发性卵巢癌治疗药物。据悉,ELAHERE于2022年5月获得美国FDA的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,于2022年11月获得美国FDA加速批准上市。ImmunoGen计划于2023年第四季度向欧盟EMA提交上市许可申请(MAA);同时于2023年第四季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA),以将索米妥昔单抗注射液的加速批准转为完全批准。

在商业化方面,ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示,ELAHERE2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元,今年上半年销售额高达1.069亿美元,远超其2023年全球总销售额6200万美元的预测。银河证券估计,其首年销售额或将突破5亿美元。

2023年7月,ELAHERE被纳入国内优先审评品种名单,根据优先审评审批程序,ELAHERE上市许可申请的审评时限为130个工作日,这也就意味着ELAHERE有望在半年内获批。

10月24日晚间,华东医药发布2023年度三季报,数据显示,2023年1-9月华东医药合计实现营业收入303.95亿元,同比增长9.1%,实现扣非归母净利润21.6亿元,同比增长13.62%。华东医药业绩持续保持增长,各大业务板块经营稳健。

在研发方面,华东医药创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。华东医药2023年度三季报显示,公司医药工业研发投入16.5亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。

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