监管新规落地，家用美容仪市场进入重塑阶段。

根据国家药监局规定，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。新规落地实施为家用美容仪赛道带来全新发展格局，截至目前，距离射频类家用美容仪相关政策实施已经过去一个多月，但目前仍未有品牌拿到Ⅲ类医疗器械注册证。

目前家用美容仪消费需求依旧旺盛，但在新规监管下如何创新更有效、更安全的抗衰技术，成为家用美容仪行业亟需思考的问题。

围绕此类话题，联合国-国际生态生命安全科学院院士、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾教授，深入探讨了家用抗衰新技术发展现状和家用美容仪未来前景。

射频已成过去时

毛振宾会长指出，家用射频美容仪在实际使用中如果操作不当会存在一定的风险，包括但不限于可能对皮肤造成热损伤，以及存在虚假宣传、质量不过关、安全事故频发等问题。为了保护消费者的健康和权益，国家药监局加强了对射频美容仪的监管，家用射频美容仪已开始按三类医疗器械管理，即品牌需取得医疗器械注册证方能销售此类产品。然而目前仍无一家企业获证。

他表示，行业新规对家用美容仪市场产生了很深远的影响，既带来了挑战，也提供了转型升级的机遇。新规强化了对家用美容仪市场的监管，有助于规范家用美容仪市场秩序，打击非法和不合格产品，提升整个行业的质量水平。家用射频美容仪的全面下架导致市场上的产品种类和可选择性减少，消费者和品牌商都需要适应这一变化，寻找或开发符合新规定的替代产品。

对于企业而言，遵守新规、加强研发、提升产品质量是未来发展的关键。而对于消费者而言，新规有助于提供一个更加安全可靠的美容仪消费选择环境。但同时，消费者期待有更安全、更有效，且超越射频抗衰效果的技术出现。

新技术“透皮胶原光”革新抗衰史

对于行业能否会出现可替代和超越射频的新技术问题，毛振宾会长表示，“根据我们协会的了解，目前确实存在这样一项技术。它是由诺贝尔物理学奖得主特奥多尔·亨施教授主导研发的，这项技术名为‘透皮胶原光’，是一项前沿的抗衰老技术，透光胶原光就是近红外短波和近红外长波的组合光波，该光波可深入皮下4.5mm，能够进行真皮层浅、中、深胶原的全面促生，从而达到比射频技术更好的抗衰效果。”

据毛振宾会长介绍，对比传统射频技术，“透皮胶原光”抗衰技术有三大显著超越性优势。

首先，“透皮胶原光”技术覆盖深度更广。根据家用仪器的射频频率，目前最高只能到达皮下4mm。但透皮胶原光能深入皮下4.5mm，覆盖真皮浅层到真皮深层，全面促进胶原蛋白新生，实现“全面抗衰”。

其次，“透皮胶原光”技术抗衰形式更加多样。对比射频单纯的物理加热真皮层来促进胶原蛋白生成，透皮胶原光技术还利用了光能靶向作用的特点，能够精准地直接作用于皮肤真皮层，有效控制表皮温度之余。还能通过生物作用，促进ATP等人体关键细胞生成，来促进成“纤维细胞+胶原蛋白”的再生，从而达到双重抗衰的效果。

最后，“透皮胶原光”技术热效率更高。射频美容仪受限于电极头数量的多少和大小，只能形成线状的电弧热场，作用面积小。但透皮胶原光利用光照的技术，没有空隙，形成面状超大热场，实现了划1次顶射频美容仪的2-3次，抗衰效率高。

“透皮胶原光”将取代传统射频技术

就“透皮胶原光”技术未来应用前景，毛振宾会长乐观地表示，“这或许是一项可以变革‘旧射频时代’的全新抗衰技术，也有望引领家用美容仪下半场开局。”

由于其卓越的抗老功效、对用户友好的操作性和低痛感体验，透皮胶原光作为抗衰新物种，将会取代射频在抗衰行业的领导地位，也为抗衰行业带来了突破性的发展机会，促进整个行业的技术革新和产品升级。随着消费者对健康和美丽的不断追求，以及射频美容仪的退出市场，透皮胶原光技术有望在抗衰老领域发挥重要作用。

据毛振宾会长透露，目前业内已有头部家用美容仪品牌将透皮胶原光技术应用至产品开发中，产品一旦成功研发推出上市，抗衰领域将进入一个全新的时代。

毛振宾会长建议，消费者应根据个人的肤质、年龄、以及特定的皮肤问题选择合适的抗衰老产品或技术，选择有良好口碑和信誉的品牌，它们往往提供更安全、更有效的产品。他同时表示，中国食品药品企业质量安全促进会将向消费者普及相关的行业法规和安全标准，教消费者们如何选择符合标准的家用美容仪产品，同时，也会向消费者解释透皮胶原光技术的非侵入性、温和性和高安全性，减少消费者对尝试新技术的顾虑。